La importancia de la Calidad en los accesorios para estacionamientos

Es muy común que los autos sufran cierto desgaste al circular por la ciudad, sobre todo cuando no se le da el correcto mantenimiento a las calles y avenidas, pero ¿Qué es lo que sucede cuando son los propios equipos de control vehicular y seguridad vial los que causan estos daños? Qué es lo que sucede cuando estos daños son causados dentro de un estacionamiento?

Cada vez son menos los estacionamientos o vialidades que optan por instalar topes o reductores de velocidad hechos en concreto, éstos, más que proteger al conductor, al peatón o al vehículo, son generadores de accidentes y fallas mecánicas en los autos.

La mayor parte de estos productos hechos a base de concreto no tienen medidas estandarizadas, por lo que en ocasiones podemos ver reductores de velocidad demasiado altos que nos ponen a dudar si en realidad nuestro auto puede pasar por ahí, o demasiado bajos que ni siquiera los sentimos y no tenemos la necesidad de bajar la velocidad.

Lo mismo sucede con los topes para cajón de estacionamiento, aunque en este caso, más que ser un riesgo para terceras personas, es un riesgo para nuestro propio auto.

La función principal del tope es poder hacer uso del famoso “golpe avisa” sin preocuparnos de lo que le pueda suceder al vehículo. En el caso del concreto, con un simple roce podemos dañar la defensa del auto, por lo que la mayoría de las veces preferimos estar mal estacionados que arriesgarnos a un daño mayor.

GNR Technologies es el fabricante líder en soluciones de seguridad para estacionamientos y ha diseñado, desarrollado y surtido dispositivos de hule reciclado para la seguridad vial en Norte América por los últimos 10 años.

En GNR México se ha preocupado por dar solución a estos problemas tomando en cuenta tanto las necesidades del usuario final como las del contratista o instalador.

Su línea de reductores de velocidad (Easy Rider y Safety Rider) está diseñada con medidas estándar que logran cumplir con su función de reducir la velocidad sin dañar los autos, ya que están fabricados con hule reciclado. Lo mismo sucede con su línea de topes de estacionamiento (Park It y Home Park It), los cuales están diseñados con las medidas justas para no dañar la defensa de los autos.

Esta solución se vuelve a la vez muy efectiva para el contratista, ya que su instalación es rápida, sencilla y más económica porque se logra optimizar tiempos y recursos. Además de tener la ventaja de ser desmontables, por lo que en cualquier momento se pueden retirar, almacenar y reinstalar en una nueva locación.

GNR ofrece una solución inteligente pensada en pro del cliente, del contratista y del medio ambiente.

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ENURESIS… ¿Cómo lograr que su hijo deje de mojar la cama?

La enuresis es la persistencia de micciones inapropiadas más allá de la edad en la que se alcanza el control vesical (4-5 años como edad extrema).

La enuresis puede ser diurna, cuando la pérdida involuntaria ocurre durante las horas del día. O nocturna, cuando sucede durante que el niño está dormido.
Según estudios científicos y psicológicos resaltan que la enuresis puede tratarse de dos maneras sin utilizar fármacos, el tratamiento activo como el tratamiento pasivo.

El tratamiento activo consiste brevemente en medicación apropiada para modificar el ánimo del niño, así como la dilatación de la vejiga que está íntimamente relacionada con la capacidad de contención y eliminación de la misma. También existen una serie de prácticas, orientadas a desarrollar el control del esfínter vesical (ejercicios de control de la micción), así como ciertas conductas que previenen la enuresis nocturna (dejar de ingerir líquidos varias horas antes de acostarse).

Existe otra manera muy práctica, es la utilización de pequeños dispositivos eléctricos que al detectar humedad en sus sensores activan una ALARMA DRI SLEPEER que hará despertar al niño y detener la micción.

La mayor parte de los niños comienzan a mantenerse secos en la cama durante la noche cuando tienen alrededor tres años de edad. Cuando un niño se sigue orinando en la cama después de los cinco años mientras duerme (enuresis nocturna), los padres comienzan a preocuparse.

Los médicos enfatizan que la enuresis no es una enfermedad, sino un síntoma bastante común. Accidentes ocasionales pueden ocurrir, particularmente cuando el niño está enfermo.

El orinarse en la cama persistentemente después de los tres o cuatro años raramente significa que el niño tiene un problema de los riñones o de la vejiga. Algunas veces puede estar relacionado con un desorden del dormir. En la mayoría de los casos, es el resultado de un desarrollo más lento que lo normal del control de la vejiga. La enuresis también puede ser el resultado de emociones y tensiones en el niño que requieren atención.

Causas de la enuresis

En más del 95% de los niños la causa de la enuresis se desconoce. Actualmente, siempre se recomienda previo al uso de cualquier tratamiento, una visita con el doctor con su hijo, para que se realice un examen médico completo y exámenes básicos (el examen general de orina es más que suficiente en la mayoría de los casos). Una vez que el médico haya determinado que físicamente no hay ninguna anomalía, no hay necesidad de realizar gran cantidad de exámenes ni tampoco consultar a otros especialistas.

Hasta el día de hoy no existe una causa única que explique por qué los niños se orinan en la cama (es multifactorial), este problema puede ser el producto de la presencia de una o más condiciones que en seguida citaremos:

1. Trastornos del sueño. Aunque no aceptado por todos los expertos, muchos estudios han demostrado que los niños que mojan la cama tienen una o varias anomalías de sueño como puede ser: un sueño muy profundo que impide que el cerebro responda de manera adecuada a una vejiga llena por lo tanto esta se vacía por reflejo como ocurriría en un bebé.
2. Alteraciones hormonales. Existe una hormona llamada antidiurética que sirve para regular la cantidad de agua que está en el organismo. Aparentemente en estos niños durante la noche no se secreta la misma cantidad de hormona que en los niños que no presentan el problema, permitiendo que más agua pase a los riñones y a la vejiga. Pero tampoco esta hipótesis convence a los expertos.
3. Una maduración retardada. Esta es la teoría más popular y más aceptada entre los médicos y consiste en el hecho de que, sin tratamiento, la mayoría de los pacientes tendrán una remisión de manera espontánea con el paso del tiempo.
4. Herencia. Muchos de los papás que tienen un hijo con enuresis, presentaron el mismo problema durante su infancia. Las investigaciones han demostrado que existe mayor incidencia de enuresis en niños cuyos padres la presentaron también, aumentando las probabilidades de presentarla si ambos padres tuvieron enuresis.

La enuresis puede llegar a desaparecer por sí sola en el 15% de los casos, provocando que los familiares tiendan a ignorar el problema, pero también es cierto que, de no intervenir a tiempo, y dejar que la enfermedad siga su curso y se resuelva de manera espontánea provoca un serio problema en diferentes ámbitos tanto para el niño como para toda la familia. Esta situación puede afectar severamente la autoestima del niño, su seguridad para relacionarse y restringirá sus actividades con sus compañeros ya que tendrá que inventar excusas para no dormir fuera de casa. También para la familia el desgaste físico, emocional y económico debe tomarse en cuenta, no es fácil levantarse por la noche para cambiar al niño y las sábanas, la frustración de no poder solucionar el problema y hasta sentirse culpables o en el peor de los casos, culpar al niño, y el mayor gasto de agua y jabón por el continuo lavado de sábanas, pijamas y el colchón aumenta de manera importante el gasto en casa. Por lo tanto es necesario realizar un diagnóstico acertado y un tratamiento oportuno para evitar que esto suceda.
Recientemente se ha descubierto que existe un gen que predispone a la enuresis por lo tanto, es falso que estos pacientes sean más flojos, tengan menos fuerza de voluntad o tengan un trastorno mental serio.

Recuerde que si tu hijo está pasando por rata situación, lo primero que debe hacer es llevarlo con su médico familiar, para descartar cualquier otro tipo de problema.

Proveedores de productos para la neuresis

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Estabilidad de Productos Farmacéuticos

Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

1. Fármaco Nuevo

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

2. Fármaco Conocido.

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

3. Medicamento Nuevo.

i. Caso General.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

4. Medicamento Conocido

i. Caso general.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.

En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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